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南 京 灿 辰 微 生 物 科 技 有 限 公 司 0 2 5 8 4 9 3 3 0 0 9 首 页 关 于 灿 辰 公 司 简 介 企 业 文 化 荣 誉 资 质 技 术 平 台 抗 菌 药 物 临 床 前 药 效 学 研 究 服 务 平 台 生 物 活 性 物 质 筛 选 平 台 包 材 密 封 性 / 除 菌 过 滤 研 究 平 台 高 价 值 菌 株 筛 选 平 台 其 他 专 项 业 务 检 测 平 台 服 务 介 绍 方 法 开 发 与 验 证 微 生 物 限 度 方 法 开 发 及 检 查 洋 葱 伯 克 霍 尔 德 菌 群 风 险 评 估 无 菌 方 法 开 发 及 检 查 抑 菌 效 力 方 法 开 发 及 检 查 细 菌 内 毒 素 方 法 开 发 及 检 查 注 射 剂 配 伍 稳 定 性 抗 生 素 微 生 物 检 定 法 噬 菌 体 检 查 水 分 活 度 测 定 抗 菌 药 物 研 究 抗 菌 药 物 的 活 性 筛 选 抗 菌 药 物 的 药 效 学 评 价 抗 菌 药 物 的 非 临 床 P K / P D 评 价 生 物 测 定 法 外 源 性 D N A 残 留 量 测 定 蛋 白 质 残 留 测 定 抗 生 素 残 留 测 定 工 艺 过 程 验 证 包 材 密 封 性 除 菌 过 滤 器 验 证 灿 辰 资 讯 公 司 资 讯 行 业 资 讯 资 料 下 载 下 载 类 型 一 下 载 类 型 二 联 系 我 们 联 系 方 式 在 线 留 言 加 入 我 们 联 系 信 息 职 位 列 表 药 品 微 生 物 质 量 控 制 研 究 抗 菌 药 物 临 床 前 药 效 学 研 究 微 生 物 污 染 控 制 策 略 服 务 介 绍 S e r v i c e S e r v i c e 方 法 开 发 与 验 证 微 生 物 限 度 方 法 开 发 及 检 查 洋 葱 伯 克 霍 尔 德 菌 群 风 险 评 估 无 菌 方 法 开 发 及 检 查 抑 菌 效 力 方 法 开 发 及 检 查 细 菌 内 毒 素 方 法 开 发 及 检 查 注 射 剂 配 伍 稳 定 性 抗 生 素 微 生 物 检 定 法 噬 菌 体 检 查 水 分 活 度 测 定 抗 菌 药 物 研 究 抗 菌 药 物 的 活 性 筛 选 抗 菌 药 物 的 药 效 学 评 价 抗 菌 药 物 的 非 临 床 P K / P D 评 价 生 物 测 定 法 外 源 性 D N A 残 留 量 测 定 蛋 白 质 残 留 测 定 抗 生 素 残 留 测 定 工 艺 过 程 验 证 包 材 密 封 性 除 菌 过 滤 器 验 证 案 例 c a s e c a s e 抗 菌 药 物 药 效 学 研 究 1 、 抗 菌 新 药 A 的 临 床 前 体 内 外 药 效 学 研 究 ： 完 成 全 部 体 外 、 体 内 药 效 学 ， P K / P D 研 究 ， 助 力 企 业 获 批 临 床 。 2 、 某 注 射 类 抗 菌 药 物 P K / P D 研 究 ： 助 力 企 业 获 批 临 床 。 抗 生 素 微 生 物 检 定 法 制 霉 菌 素 、 妥 布 霉 素 、 注 射 用 多 粘 菌 素 B 、 新 霉 素 、 乳 糖 酸 红 霉 素 、 替 考 拉 宁 、 盐 酸 万 古 霉 素 、 制 霉 菌 素 和 新 霉 素 复 方 制 剂 、 杆 菌 肽 + 硫 酸 新 霉 素 + 多 粘 菌 素 B 复 方 制 剂 等 效 价 方 法 开 发 和 检 测 。 包 材 密 封 性 / 微 生 物 挑 战 1 、 塑 料 安 瓿 、 玻 璃 安 瓿 瓶 、 西 林 瓶 、 输 液 袋 （ 单 腔 室 、 多 腔 室 ） 、 预 充 针 、 多 剂 量 滴 眼 剂 瓶 等 多 种 包 材 进 行 阳 性 样 品 制 作 和 密 封 性 研 究 。 2 、 病 毒 培 养 液 、 P B S 溶 液 、 M E M 溶 液 、 细 胞 生 长 液 、 新 生 牛 血 清 、 抗 体 溶 液 等 介 质 的 除 菌 过 滤 验 证 。 微 生 物 质 量 控 制 研 究 微 生 物 质 量 控 制 研 究 中 ， 抑 菌 性 强 、 影 响 检 测 的 品 种 主 要 有 抗 生 素 类 、 强 酸 碱 类 、 高 黏 度 不 易 分 散 类 、 抑 菌 剂 类 ， 我 公 司 对 上 述 品 种 均 有 丰 富 的 项 目 开 发 经 验 。 抗 生 素 类 ： 喹 诺 酮 类 、 磺 胺 类 、 β 内 酰 胺 类 、 大 环 内 酯 类 等 。 强 酸 碱 类 ： 苹 果 酸 、 冰 醋 酸 、 氢 氧 化 钠 、 氢 氧 化 钾 等 。 高 黏 度 易 溶 胀 类 ： 低 取 代 羟 丙 纤 维 素 、 羟 乙 基 纤 维 素 类 。 抑 菌 剂 类 ： 羟 苯 甲 酯 、 羟 苯 丙 酯 等 。 公 司 介 绍 A B O U T A B O U T 2 0 1 4 成 立 时 间 ( 年 ) 1 0 5 0 占 地 面 积 ( ㎡ ) 5 0 员 工 人 数 ( 人 ) 3 4 2 . 8 6 注 册 资 金 ( 万 ) 南 京 灿 辰 微 生 物 科 技 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 4 年 0 9 月 0 5 日 ， 位 于 南 京 市 江 宁 区 芝 兰 路 1 8 号 ， 是 专 业 从 事 微 生 物 相 关 产 品 开 发 及 技 术 服 务 、 药 品 微 生 物 技 术 服 务 的 江 苏 省 民 营 科 技 企 业 。 公 司 专 注 于 微 生 物 产 品 开 发 、 药 品 微 生 物 技 术 服 务 、 生 物 转 化 等 的 研 究 和 开 发 ， 提 供 发 酵 相 关 产 品 的 开 发 、 抗 菌 药 物 体 内 体 外 活 性 筛 选 及 药 效 学 评 价 、 抑 菌 效 力 、 微 生 物 方 法 学 、 微 生 物 质 量 控 制 策 略 等 技 术 服 务 和 技 术 支 持 工 作 新 闻 中 心 n e w s n e w s 1 1 1 7 【 灿 辰 微 生 物 】 新 规 解 读 《 化 学 药 品 注 射 剂 配 伍 稳 定 性 药 学 研 究 技 术 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 2 0 2 3 年 1 0 月 7 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 发 布 了 《 化 学 药 品 注 射 剂 配 伍 稳 定 性 药 学 研 究 技 术 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 。 1 2 2 7 【 灿 辰 微 生 物 】 抗 菌 药 物 敏 感 性 试 验 1 1 2 0 【 灿 辰 微 生 物 】 新 规 解 读 《 化 学 药 品 注 射 剂 配 伍 稳 定 性 药 学 研 究 技 术 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 1 1 1 7 【 灿 辰 微 生 物 】 D N A 及 蛋 白 残 留 测 试 服 务 友 情 链 接 L i n k s L i n k s 海 勃 医 药 联 系 我 们 固 定 电 话 0 2 5 8 4 9 3 3 0 0 9 业 务 咨 询 ： 0 2 5 8 4 9 3 3 0 0 9 ， 1 3 4 5 1 8 8 6 2 1 3 ， 1 5 2 9 5 7 1 1 0 1 1 （ 微 信 同 号 ） 技 术 咨 询 ： 0 2 5 8 4 9 3 3 0 0 9 ， 1 3 7 7 1 7 5 6 1 4 0 （ 微 信 同 号 ） c a n t e c h @ h e r o n p h a r m . c o m 南 京 市 江 宁 区 生 命 科 技 小 镇 南 区 芝 兰 路 1 8 号 三 栋 1 楼 关 于 灿 辰 公 司 简 介 企 业 文 化 荣 誉 资 质 技 术 平 台 服 务 介 绍 方 法 开 发 与 验 证 抗 菌 药 物 研 究 生 物 测 定 法 工 艺 过 程 验 证 灿 辰 资 讯 公 司 资 讯 行 业 资 讯 资 料 下 载 下 载 类 型 一 下 载 类 型 二 联 系 我 们 联 系 方 式 在 线 留 言 加 入 我 们 联 系 信 息 职 位 列 表 关 注 我 们 微 信 扫 一 扫 网 站 地 图 法 律 声 明 版 权 所 有 南 京 灿 辰 微 生 物 科 技 有 限 公 司 R i g h t s R e s e r v e d 苏 I C P 备 2 0 2 3 0 2 6 6 4 3 号 1 Q Q ： 2 5 0 2 4 1 9 8 8 咨 询 热 线 ： 0 2 5 8 4 9 3 3 0 0 9

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