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苏 州 生 物 医 药 产 业 园 ( B i o B A Y ) 首 页 走 进 B i o B A Y 园 区 介 绍 园 区 风 景 资 料 下 载 区 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 园 内 企 业 新 闻 B i o B A Y 新 闻 红 色 党 建 产 业 活 动 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 政 策 服 务 技 术 服 务 临 床 服 务 孵 化 器 产 学 研 投 融 资 会 议 沙 龙 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 搜 索 搜 索 中 文 中 文 E N 首 页 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 搜 索 全 球 生 物 医 药 产 业 集 群 A G l o b a l B i o m e d i c a l I n d u s t r y C l u s t e r 构 建 世 界 一 流 的 生 物 产 业 生 态 圈 新 闻 中 心 2 4 2 0 2 5 0 3 上 市 企 业 丨 和 铂 医 药 : 4 4 亿 美 元 ! 与 阿 斯 利 康 达 成 全 球 战 略 合 作 3 月 2 1 日 , B i o B A Y 园 内 上 市 企 业 和 铂 医 药 宣 布 与 阿 斯 利 康 达 成 全 球 战 略 合 作 。 双 方 将 共 同 研 发 针 对 免 疫 性 疾 病 、 肿 瘤 及 其 他 多 种 疾 病 的 新 一 代 多 特 异 性 抗 体 疗 法 。 此 次 战 略 合 作 内 容 涵 盖 基 于 和 铂 医 药 专 有 的 H a r b o u r M i c e ® 全 人 源 抗 体 技 术 平 台 在 多 治 疗 领 域 的 多 项 目 授 权 许 可 协 议 , 以 及 阿 斯 利 康 对 和 铂 医 药 的 1 . 0 5 亿 美 元 股 权 投 资 。 根 据 协 议 条 款 , 阿 斯 利 康 将 获 得 两 项 临 床 前 免 疫 学 项 目 的 授 权 许 可 选 择 权 , 并 将 提 名 更 多 靶 点 由 和 铂 医 药 开 发 新 一 代 多 特 异 性 抗 体 疗 法 。 阿 斯 利 康 可 行 使 选 择 权 以 推 进 这 些 项 目 进 入 临 床 开 发 阶 段 。 战 略 合 作 初 期 将 聚 焦 现 有 研 发 项 目 , 未 来 还 将 继 续 拓 展 至 更 多 项 目 合 作 。 和 铂 医 药 将 获 得 总 计 1 . 7 5 亿 美 元 的 首 付 款 、 近 期 里 程 碑 付 款 和 额 外 新 增 项 目 的 选 择 权 行 使 费 , 以 及 最 高 达 4 4 亿 美 元 的 研 发 及 商 业 里 程 碑 付 款 , 外 加 基 于 未 来 产 品 净 销 售 额 的 分 级 特 许 权 使 用 费 。 此 外 , 双 方 还 可 选 择 在 未 来 五 年 内 将 更 多 项 目 纳 入 合 作 范 围 , 并 可 在 双 方 同 意 的 情 况 下 将 协 议 期 限 再 延 长 五 年 。 另 外 , 阿 斯 利 康 还 将 认 购 和 铂 医 药 9 . 1 5 % 的 新 发 行 股 份 。 为 了 推 进 本 协 议 下 的 合 作 项 目 及 双 方 更 多 其 他 合 作 , 和 铂 医 药 将 在 中 国 北 京 与 阿 斯 利 康 共 建 一 个 创 新 中 心 。 王 劲 松 博 士 和 铂 医 药 创 始 人 董 事 长 兼 首 席 执 行 官 与 阿 斯 利 康 的 战 略 合 作 标 志 着 我 们 在 推 进 新 一 代 抗 体 疗 法 方 面 迈 出 了 重 要 一 步 , 巩 固 了 和 铂 医 药 在 多 特 异 性 生 物 制 剂 创 新 领 域 的 领 先 地 位 。 通 过 将 我 们 在 前 沿 药 物 发 现 领 域 的 深 厚 实 力 与 阿 斯 利 康 在 药 物 开 发 方 面 的 专 长 相 融 合 , 我 们 将 共 同 加 速 为 具 有 高 度 未 满 足 医 疗 需 求 的 患 者 群 体 开 发 变 革 性 治 疗 药 物 。 查 看 更 多 2 4 2 0 2 5 0 3 映 恩 生 物 通 过 聆 讯 , 即 将 港 交 所 上 市 3 月 2 3 日 , 港 交 所 官 网 显 示 , B i o B A Y 园 内 企 业 映 恩 生 物 通 过 聆 讯 , 即 将 上 市 。 图 片 来 源 : 港 交 所 官 网 映 恩 生 物 成 立 于 2 0 1 9 年 , 致 力 于 为 癌 症 和 自 身 免 疫 性 疾 病 等 患 者 研 发 创 新 抗 体 偶 联 药 物 ( A D C ) , 是 全 球 A D C 领 域 的 关 键 领 跑 者 。 映 恩 生 物 拥 有 自 主 研 发 的 两 款 核 心 产 品 : ( 1 ) D B 1 3 0 3 / B N T 3 2 3 ( 靶 向 H E R 2 癌 症 ( 包 括 子 宫 内 膜 癌 ( E C ) 及 乳 腺 癌 ( B C ) ) 的 A D C 候 选 药 物 ) , 正 在 进 行 两 项 注 册 性 临 床 试 验 ( 一 项 全 球 试 验 及 一 项 中 国 试 验 ) 及 一 项 全 球 潜 在 注 册 研 究 , 首 个 适 应 症 ( H E R 2 表 达 E C ) 预 计 最 早 将 于 2 0 2 5 年 向 F D A 申 报 加 速 批 准 , 有 潜 力 成 为 H E R 2 表 达 晚 期 实 体 瘤 患 者 的 新 治 疗 选 择 ; ( 2 ) D B 1 3 1 1 / B N T 3 2 4 ( 靶 向 B 7 H 3 癌 症 ( 包 括 小 细 胞 肺 癌 ( S C L C ) 、 去 势 抵 抗 性 前 列 腺 癌 ( C R P C ) 及 食 管 鳞 状 细 胞 癌 ( E S C C ) ) 的 A D C 候 选 药 物 ) 。 除 核 心 产 品 外 , 映 恩 生 物 还 自 主 研 发 了 : ( 1 ) 五 款 其 他 临 床 阶 段 A D C ( D B 1 3 1 0 、 D B 1 3 0 5 / B N T 3 2 5 、 D B 1 3 1 2 / B G C 9 0 7 4 、 D B 1 4 1 9 、 D B 2 3 0 4 ) , 在 广 泛 适 应 症 中 具 有 潜 力 , 根 据 F r o s t S u l l i v a n , 就 主 要 适 应 症 的 开 发 进 展 , 每 款 均 跻 身 全 球 临 床 最 领 先 之 列 ; ( 2 ) 两 款 双 特 异 性 A D C ( D B 1 4 1 8 / A V Z O 1 4 1 8 、 D B 1 4 2 1 ) , 预 计 将 于 2 0 2 5 年 至 2 0 2 6 年 进 入 临 床 阶 段 ; ( 3 ) 多 款 其 他 临 床 前 A D C 。 截 至 最 后 实 际 可 行 日 期 , 映 恩 生 物 有 五 项 处 于 临 床 阶 段 的 资 产 已 获 得 美 国 F D A 及 中 国 药 监 局 的 I N D 批 准 , 并 在 1 7 个 国 家 的 2 3 0 多 个 临 床 试 验 中 心 拥 有 七 项 全 球 多 区 域 临 床 试 验 , 其 中 四 项 与 战 略 合 作 伙 伴 合 作 进 行 。 映 恩 生 物 在 研 管 线 图 片 来 源 : 招 股 书 ( 过 聆 讯 ) ( 下 同 ) 映 恩 生 物 打 造 了 四 大 领 先 A D C 技 术 平 台 : ( 1 ) 映 恩 免 疫 毒 素 抗 体 偶 联 平 台 ( D I T A C ) , 专 有 的 基 于 拓 扑 异 构 酶 抑 制 剂 的 A D C 平 台 ; ( 2 ) 映 恩 创 新 双 特 异 性 抗 体 偶 联 平 台 ( D I B A C ) , 全 球 为 数 不 多 的 双 特 异 性 A D C 平 台 之 一 ; ( 3 ) 映 恩 免 疫 调 节 抗 体 偶 联 平 台 ( D I M A C ) , 全 球 极 少 数 针 对 主 要 自 身 免 疫 性 疾 病 的 A D C 平 台 之 一 ; ( 4 ) 映 恩 独 特 有 效 载 荷 抗 体 偶 联 平 台 ( D U P A C ) , 全 球 为 数 不 多 的 开 发 优 于 传 统 细 胞 毒 性 药 物 且 具 有 新 型 作 用 机 制 的 连 接 子 - 有 效 载 荷 复 合 物 的 A D C 平 台 之 一 , 以 应 对 越 来 越 多 的 耐 药 性 及 难 以 治 疗 的 肿 瘤 。 迄 今 为 止 , 映 恩 生 物 已 与 B i o N T e c h ( 针 对 D B 1 3 0 3 、 D B 1 3 1 1 、 D B 1 3 0 5 ) 、 百 济 神 州 ( 针 对 D B 1 3 1 2 ) 、 A d c e n d o ( 针 对 其 使 用 我 们 的 有 效 载 荷 连 接 子 就 特 定 靶 点 做 的 A D C 资 产 ) 、 G S K ( 针 对 D B 1 3 2 4 ) 及 A v e n z o ( 针 对 D B 1 4 1 8 ) 等 全 球 领 先 的 合 作 伙 伴 订 立 数 项 对 外 许 可 及 合 作 交 易 , 交 易 总 价 值 逾 6 0 亿 美 元 , 其 中 截 至 最 后 实 际 可 行 日 期 已 收 到 约 4 亿 美 元 。 2 0 2 5 年 1 月 , 映 恩 生 物 与 三 生 制 药 订 立 合 作 协 议 , 委 任 三 生 制 药 为 其 在 中 国 大 陆 、 香 港 及 澳 门 的 战 略 合 作 伙 伴 , 以 推 广 核 心 产 品 D B 1 3 0 3 用 于 若 干 适 应 症 。 映 恩 生 物 融 资 情 况 招 股 书 显 示 , 映 恩 生 物 自 成 立 以 来 已 完 成 4 轮 融 资 , 总 融 资 额 约 1 3 . 7 5 亿 美 元 , 其 资 深 投 资 者 包 括 K i n g S t a r M e d 、 上 海 楹 伽 、 O r c h i d s 、 G o l d e n S w o r d 。 2 0 2 2 年 B + 轮 融 资 后 , 映 恩 生 物 投 后 估 值 ( 全 面 摊 薄 ) 为 2 . 7 0 亿 美 元 。 此 次 上 市 , 映 恩 生 物 计 划 将 募 资 金 额 用 于 以 下 用 途 : ( i ) 用 于 研 究 、 开 发 及 商 业 化 核 心 产 品 ( 即 D B 1 3 0 3 、 D B 1 3 1 1 ) ; ( i i ) 用 于 研 发 关 键 产 品 ; ( i i i ) 用 于 为 其 A D C 技 术 平 台 的 持 续 开 发 提 供 资 金 , 推 进 其 他 管 线 资 产 以 及 探 索 及 开 发 新 药 物 资 产 ; ( i v ) 用 于 运 营 资 金 及 其 他 一 般 公 司 用 途 。 映 恩 生 物 财 务 情 况 2 0 2 3 年 、 2 0 2 4 年 , 映 恩 生 物 收 入 分 别 为 1 7 . 8 7 亿 元 、 1 9 . 4 1 亿 元 , 研 发 开 支 分 别 为 5 . 5 9 亿 元 、 8 . 3 7 亿 元 , 年 内 亏 损 分 别 为 3 . 5 8 亿 元 、 1 0 . 5 0 亿 元 。 2 0 2 3 年 , 映 恩 生 物 实 现 经 营 利 润 7 . 8 1 亿 元 。 映 恩 生 物 在 招 股 书 中 表 示 , 其 收 入 及 营 业 成 本 增 加 , 主 要 是 由 于 2 0 2 3 年 签 订 了 多 项 对 外 许 可 及 合 作 协 议 , 研 发 开 支 增 加 主 要 是 由 于 员 工 成 本 及 正 在 进 行 中 的 临 床 试 验 的 数 量 及 规 模 增 加 。 截 至 2 0 2 4 年 1 2 月 3 1 日 , 映 恩 生 物 的 现 金 及 现 金 等 价 物 、 初 始 期 限 超 过 三 个 月 的 定 期 存 款 及 受 限 制 现 金 为 人 民 币 1 4 . 3 6 亿 元 。 映 恩 生 物 股 权 架 构 招 股 书 显 示 , 由 于 ( i ) L A V U S D 为 映 恩 生 物 主 要 股 东 , 及 ( i i ) 创 办 人 控 股 公 司 由 映 恩 生 物 董 事 兼 首 席 执 行 官 朱 忠 远 博 士 全 资 拥 有 , 故 L A V U S D 及 创 办 人 控 股 公 司 将 为 映 恩 生 物 关 连 人 士 。 朱 忠 远 博 士 , 为 映 恩 生 物 创 始 人 、 董 事 会 主 席 、 执 行 董 事 兼 首 席 执 行 官 , 亦 担 任 多 家 附 属 公 司 的 董 事 及 管 理 职 位 。 朱 博 士 于 2 0 2 4 年 8 月 1 2 日 调 任 为 执 行 董 事 , 主 要 负 责 映 恩 生 物 战 略 愿 景 、 企 业 管 理 及 业 务 规 划 。 朱 博 士 是 中 国 生 物 技 术 行 业 的 资 深 从 业 者 , 人 脉 广 泛 , 拥 有 深 厚 的 科 学 背 景 和 商 业 头 脑 。 其 在 生 物 技 术 创 业 及 风 险 投 资 领 域 拥 有 超 过 2 0 年 的 经 验 。 2 0 2 0 年 7 月 , 朱 博 士 获 苏 州 工 业 园 区 管 委 会 选 为 「 苏 州 工 业 园 区 第 十 四 届 金 鸡 湖 科 技 领 军 人 才 」 。 查 看 更 多 1 8 2 0 2 5 0 3 刘 勇 军 : 国 产 自 免 大 药 指 日 可 待 , 小 路 生 物 既 是 带 徒 弟 也 做 真 创 新 近 日 , B I O C H I N A 2 0 2 5 在 苏 州 工 业 园 区 隆 重 举 行 。 在 活 动 首 日 的 开 幕 论 坛 上 , 日 前 于 B i o B A Y 园 内 成 立 小 路 生 物 的 刘 勇 军 教 授 参 与 对 谈 环 节 , 就 中 国 自 免 疫 领 域 药 物 发 展 、 自 免 药 物 创 新 及 出 海 的 前 景 等 话 题 发 表 了 观 点 , 并 阐 述 了 创 立 小 路 生 物 的 心 路 历 程 , 对 其 未 来 发 展 进 行 了 展 望 。 0 1 中 国 早 研 效 率 全 球 第 一 国 产 自 免 大 药 指 日 可 待 2 0 2 4 年 , 全 球 畅 销 药 T o p 1 0 中 自 免 药 物 占 据 三 席 , 且 增 长 趋 势 明 显 : 赛 诺 菲 度 普 利 尤 单 抗 ( D u p i x e n t ) 销 售 额 达 1 4 1 . 7 9 亿 美 元 , 同 比 增 长 2 3 % ; 艾 伯 维 瑞 莎 珠 单 抗 ( S k y r i z i ) 和 乌 帕 替 尼 ( R i n v o q ) 分 别 销 售 1 1 7 . 1 8 亿 美 元 和 5 9 . 7 1 亿 美 元 , 且 涨 幅 都 在 5 0 % 以 上 。 然 而 在 自 免 领 域 , 国 内 却 始 终 缺 乏 一 款 重 磅 大 药 , 但 刘 勇 军 教 授 对 此 较 为 乐 观 。 图 片 来 源 : 动 脉 网 刘 勇 军 教 授 认 为 , 自 免 领 域 机 制 、 靶 点 、 适 应 症 众 多 , 这 对 药 企 早 研 能 力 有 着 极 高 的 要 求 , 一 旦 在 某 种 机 制 或 某 个 靶 点 上 取 得 突 破 , 前 景 将 会 非 常 可 观 。 而 在 早 研 能 力 上 , 他 从 自 身 经 历 谈 到 中 国 企 业 目 前 全 球 第 一 的 惊 人 效 率 : “ 我 在 赛 诺 菲 的 时 候 , 我 们 早 期 团 队 有 2 5 0 0 人 , 一 年 的 投 入 是 1 0 亿 , 从 D e s i g n 到 C M C D e l i v e r y , 可 以 做 8 个 药 上 临 床 。 而 在 信 达 生 物 的 时 候 , 我 们 的 非 临 床 团 队 不 到 2 0 0 人 , 经 费 不 到 1 亿 , 但 每 年 也 能 做 8 个 药 上 临 床 。 ” 据 刘 勇 军 教 授 计 算 , 中 国 B i o t e c h 做 早 期 研 发 的 效 率 约 为 欧 美 公 司 的 1 4 倍 。 在 他 看 来 , 中 国 企 业 全 球 第 一 的 早 研 效 率 也 正 是 近 年 来 国 产 药 物 频 频 出 海 的 原 因 之 一 , 而 创 新 管 线 想 要 获 得 认 可 , 自 然 也 需 要 具 有 优 秀 的 创 新 能 力 。 具 体 到 自 免 领 域 , 仅 以 刘 勇 军 教 授 发 现 的 、 近 年 火 热 的 T S L P 靶 点 来 说 , 恒 瑞 医 药 的 s h r 1 9 0 5 注 射 液 出 海 美 国 , 首 付 款 及 后 续 里 程 碑 付 款 最 高 达 1 0 . 2 5 亿 美 元 。 而 就 在 B i o B A Y 园 内 , 今 年 1 月 , 和 铂 医 药 参 与 开 发 的 H B M 9 3 7 8 / S K B 3 7 8 全 球 权 益 授 权 给 W i n d w a r d B i o , 首 付 款 4 5 0 0 万 美 元 , 总 额 最 高 可 达 9 . 7 亿 美 元 。 在 惊 人 的 早 研 效 率 和 自 免 产 品 的 创 新 实 力 加 持 下 , 何 时 能 够 出 现 国 产 自 免 大 药 ? 刘 勇 军 教 授 的 回 答 是 “ A n y t i m e ” 。 0 2 自 免 药 物 应 迭 代 创 新 基 础 研 究 是 突 破 关 键 由 出 海 例 证 谈 到 创 新 能 力 , 刘 勇 军 教 授 分 享 了 一 则 小 故 事 。 他 提 到 曾 有 组 内 的 科 学 家 想 要 做 原 创 靶 点 , 找 到 他 详 谈 , 表 示 这 是 全 世 界 没 人 做 的 独 创 靶 点 。 刘 教 授 笑 答 : 不 是 没 人 做 , 是 人 家 都 不 想 做 。 “ 单 纯 的 追 求 原 创 , 起 码 在 自 免 这 个 领 域 里 面 已 经 过 时 了 , 现 在 讲 的 都 是 迭 代 创 新 。 ” 刘 勇 军 提 到 , 目 前 免 疫 领 域 的 这 些 原 始 分 子 , 大 多 数 都 是 数 十 年 前 发 现 的 , 例 如 他 2 0 年 前 所 发 现 的 T S L P 、 O X 4 0 靶 点 。 而 同 样 的 靶 点 里 可 做 的 文 章 其 实 非 常 多 , 也 正 因 如 此 , 他 可 以 在 阿 斯 利 康 、 赛 诺 菲 及 信 达 分 别 推 进 三 款 不 同 的 O X 4 0 药 物 进 入 临 床 。 目 前 , 依 从 性 ( 给 药 频 次 、 方 式 ) 和 有 效 性 的 提 高 成 为 仍 是 自 免 领 域 药 物 的 开 发 的 主 要 方 向 , 成 熟 靶 点 在 这 些 方 面 所 取 得 的 突 破 体 现 在 临 床 效 果 上 , 会 给 新 靶 点 产 品 带 来 更 高 的 基 准 值 和 挑 战 。 T S L P 在 研 管 线 概 览 。 图 片 来 源 : 华 福 证 券 突 破 从 何 而 来 ? 基 础 研 究 非 常 重 要 。 刘 勇 军 教 授 认 为 , 虽 然 目 前 基 础 研 究 已 经 有 了 许 多 成 果 , 研 究 的 越 深 , 就 越 会 发 现 未 知 。 单 从 分 子 、 细 胞 的 角 度 而 言 , 目 前 的 研 究 成 果 已 经 较 为 全 面 , 还 想 要 发 现 新 的 免 疫 细 胞 是 非 常 困 难 的 , 但 在 现 有 的 细 胞 工 作 机 制 、 免 疫 反 应 中 各 个 环 节 的 顺 序 、 甚 至 众 多 分 子 在 一 个 疾 病 中 是 如 何 配 合 的 , 类 似 这 样 的 方 面 目 前 仍 然 有 非 常 多 的 未 知 。 甚 至 即 便 是 目 前 已 经 研 究 出 来 的 某 种 疾 病 所 对 应 的 分 子 , 是 不 是 就 仅 仅 是 单 一 分 子 的 作 用 ? 参 考 我 们 免 疫 系 统 并 不 是 单 一 细 胞 在 起 作 用 , 这 都 是 不 一 定 的 , 这 里 面 有 许 多 值 得 研 究 的 内 容 。 机 制 研 究 的 突 破 , 可 能 就 是 药 物 迭 代 的 突 破 。 0 3 重 新 创 业 因 妻 子 建 言 小 路 的 尽 头 是 “ 精 品 店 ” B i o B A Y 与 小 路 生 物 项 目 签 约 仪 式 自 去 年 年 底 从 石 药 集 团 离 职 后 , 刘 勇 军 教 授 的 动 向 一 直 为 业 界 所 关 注 。 最 终 在 今 年 1 月 份 , 刘 勇 军 教 授 携 小 路 生 物 落 户 B i o B A Y 。 “ 实 际 上 去 年 我 已 经 有 ( 从 产 业 界 ) 退 休 的 想 法 了 , 我 就 应 了 一 些 朋 友 的 邀 请 , 去 清 华 、 浙 大 等 学 校 聊 天 讲 课 。 但 回 家 以 后 , 我 太 太 说 你 退 休 有 点 太 早 了 , 这 样 你 的 一 些 东 西 会 被 浪 费 掉 。 ” 刘 勇 军 教 授 坦 言 , 在 自 己 的 众 多 身 份 中 , 最 自 在 的 还 是 免 疫 学 科 学 家 的 身 份 , 于 是 他 决 定 成 立 小 路 生 物 。 谈 及 命 名 , 他 回 顾 起 了 老 电 影 中 的 场 景 。 “ 一 个 小 镇 , 镇 上 有 一 条 小 路 , 路 旁 有 一 家 小 店 , 店 里 有 个 掌 柜 , 带 着 一 批 学 徒 , 我 就 想 在 小 店 当 个 掌 柜 。 ” 谈 到 小 路 生 物 的 规 划 , 刘 勇 军 教 授 表 示 公 司 规 模 不 会 超 过 2 0 人 , 且 只 做 自 免 领 域 , 而 具 体 方 向 上 仍 在 探 索 。 他 认 为 自 免 已 经 是 一 个 非 常 卷 的 赛 道 , 已 经 参 与 做 过 两 代 自 免 药 物 的 他 想 要 静 下 来 思 考 , 找 到 一 个 可 以 解 决 现 有 药 物 诸 如 给 药 周 期 短 这 样 痛 点 的 方 法 , 而 在 这 个 过 程 中 , 不 能 急 功 近 利 , 所 以 他 选 择 走 一 条 小 路 。 “ 小 路 可 以 让 我 从 大 自 然 得 到 一 些 启 示 , 可 以 过 小 桥 , 可 以 蹚 小 溪 , 可 以 听 鸟 鸣 , 可 以 看 炊 烟 , 可 以 拜 小 庙 。 ” 新 的 方 向 需 要 沉 淀 下 来 思 考 , 小 路 生 物 会 做 市 面 上 没 有 人 在 做 的 新 方 向 。 出 于 “ 带 徒 弟 ” 的 考 量 , 出 于 “ 带 徒 弟 ” 的 考 量 , “ 精 品 店 ” 模 式 的 小 路 生 物 目 前 招 的 都 是 年 轻 科 学 家 , 与 年 轻 人 相 互 学 习 是 他 非 常 享 受 的 过 程 。 如 他 所 言 “ 我 学 了 一 辈 子 免 疫 , 越 学 越 知 道 在 免 疫 这 个 领 域 里 面 , 我 们 还 有 很 多 不 知 道 的 东 西 。 ” 《 桃 花 源 记 》 中 , 武 陵 人 正 是 由 一 条 小 路 不 断 前 行 , 最 终 发 现 了 美 好 的 世 外 桃 源 , 相 信 小 路 生 物 在 刘 勇 军 教 授 的 带 领 下 , 定 能 够 走 出 康 庄 大 道 , 拥 有 豁 然 开 朗 的 明 天 。 查 看 更 多 1 7 2 0 2 5 0 3 近 亿 元 ! 爱 科 诺 生 物 医 药 完 成 B + 轮 融 资 , 加 速 炎 症 与 自 免 疾 病 药 物 开 发 近 日 , B i o B A Y 园 内 企 业 爱 科 诺 生 物 医 药 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 “ 爱 科 诺 ” ) 宣 布 完 成 近 亿 元 B + 轮 融 资 。 所 筹 资 金 将 用 于 加 速 针 对 炎 症 性 肠 病 , 银 屑 病 , 非 感 染 性 葡 萄 膜 炎 , 及 急 性 移 植 物 抗 宿 主 病 等 炎 症 与 自 身 免 疫 疾 病 的 临 床 阶 段 的 药 物 开 发 。 爱 科 诺 生 物 医 药 联 合 创 始 人 兼 首 席 执 行 官 张 小 虎 博 士 表 示 : “ 爱 科 诺 团 队 秉 持 以 患 者 为 中 心 , 以 科 学 为 驱 动 的 药 物 创 新 理 念 , 专 注 于 炎 症 与 自 身 免 疫 性 疾 病 领 域 未 满 足 的 病 患 需 求 。 经 过 多 年 努 力 , 多 个 化 合 物 均 处 于 关 键 临 床 试 验 阶 段 。 感 谢 长 期 支 持 我 们 的 新 老 投 资 人 ! 特 别 感 谢 深 创 投 领 投 本 轮 融 资 , 晨 兴 创 投 持 续 跟 投 , 感 谢 新 的 合 作 伙 伴 — 领 军 创 投 、 合 肥 创 新 投 的 信 任 和 支 持 ! 我 们 将 继 续 致 力 于 我 们 服 务 患 者 的 使 命 , 早 日 将 候 选 药 物 推 向 市 场 ! ” 爱 科 诺 是 一 家 专 注 于 自 主 研 发 创 新 药 的 企 业 , 核 心 技 术 是 靶 向 调 节 性 细 胞 死 亡 与 炎 症 新 药 研 发 平 台 。 爱 科 诺 已 有 三 款 产 品 进 入 临 床 阶 段 , 包 括 : ● A C 1 0 1 ( 选 择 性 R I P K 2 抑 制 剂 ) , 源 自 公 司 的 靶 向 “ 调 节 性 细 胞 死 亡 ” 的 新 药 研 发 平 台 。 临 床 前 研 究 表 明 , A C 1 0 1 可 有 效 抑 制 N O D R I P K 2 通 路 依 赖 的 炎 症 因 子 的 释 放 , 在 多 款 炎 症 性 肠 病 动 物 模 型 中 具 有 显 著 的 保 护 效 果 , 拟 用 于 治 疗 炎 症 性 肠 病 ( I B D ) 。 A C 1 0 1 已 在 澳 大 利 亚 和 中 国 完 成 I 期 临 床 试 验 , 具 有 良 好 的 安 全 性 和 P K / P D 数 据 。 目 前 正 在 中 国 溃 疡 性 结 肠 炎 ( U C ) 患 者 中 进 行 I b 期 临 床 研 究 。 A C 1 0 1 于 2 0 2 4 年 1 2 月 获 F D A 批 准 开 展 针 对 溃 疡 性 结 肠 炎 的 I I 期 临 床 试 验 。 ● A C 2 0 1 ( 选 择 性 T Y K 2 / J A K 1 抑 制 剂 ) , 具 有 治 疗 炎 症 和 自 身 免 疫 性 疾 病 的 巨 大 潜 力 , 已 在 澳 大 利 亚 和 中 国 完 成 了 I 期 临 床 试 验 , 目 前 正 在 进 行 的 针 对 中 重 度 斑 块 状 银 屑 病 的 I I 期 临 床 试 验 已 接 近 尾 声 。 ● A C 0 0 3 ( 选 择 性 R I P K 1 抑 制 剂 ) , 已 在 中 美 完 成 I 期 试 验 , 目 前 正 在 开 展 针 对 急 性 移 植 物 抗 宿 主 病 患 者 的 I b 期 临 床 试 验 。 查 看 更 多 1 6 2 0 2 5 0 3 中 国 首 个 I G F 1 R 单 抗 ! 信 达 生 物 信 必 敏 ® 获 批 上 市 近 日 , B i o B A Y 园 内 上 市 企 业 信 达 生 物 宣 布 , 其 替 妥 尤 单 抗 N 0 1 注 射 液 , 重 组 抗 胰 岛 素 样 生 长 因 子 1 受 体 ( I G F 1 R ) 抗 体 信 必 敏 ® 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 ( N M P A ) 批 准 , 用 于 治 疗 甲 状 腺 眼 病 ( T h y r o i d E y e D i s e a s e , T E D ) 。 信 必 敏 ® 是 中 国 首 个 、 全 球 第 二 款 获 批 的 I G F 1 R 抗 体 药 物 , 也 是 中 国 甲 状 腺 眼 病 治 疗 领 域 7 0 年 来 的 首 款 新 药 , 将 重 塑 甲 状 腺 眼 病 的 治 疗 标 准 。 甲 状 腺 眼 病 是 与 甲 状 腺 疾 病 密 切 相 关 的 一 种 器 官 特 异 自 身 免 疫 性 疾 病 , 位 居 成 人 眼 眶 疾 病 发 病 率 首 位 , 在 4 0 岁 6 0 岁 年 龄 段 尤 其 高 发 。 甲 状 腺 眼 病 的 年 发 病 率 预 估 为 1 6 / 1 0 0 , 0 0 0 人 ( 女 性 ) 和 2 . 9 / 1 0 0 , 0 0 0 人 ( 男 性 ) , 患 病 率 为 0 . 1 0 . 3 % 1 2 。 令 人 担 忧 的 是 , 近 年 来 该 疾 病 呈 现 明 显 的 年 轻 化 趋 势 。 甲 状 腺 眼 病 引 起 眼 球 突 出 、 复 视 等 临 床 表 现 , 严 重 的 可 导 致 失 明 , 对 患 者 视 力 和 生 活 质 量 造 成 严 重 影 响 。 目 前 , 我 国 中 重 度 活 动 性 甲 状 腺 眼 病 的 传 统 一 线 治 疗 方 案 为 糖 皮 质 激 素 静 脉 冲 击 治 疗 , 突 眼 改 善 不 理 想 , 且 存 在 激 素 相 关 的 全 身 副 作 用 等 问 题 ; 二 线 治 疗 包 括 再 次 激 素 冲 击 或 联 合 眼 眶 放 疗 或 其 他 免 疫 调 节 剂 , 治 疗 效 果 难 如 人 意 。 近 期 国 内 外 多 项 临 床 治 疗 指 南 和 专 家 共 识 已 将 靶 向 I G F 1 R 的 生 物 制 剂 列 入 甲 状 腺 眼 病 推 荐 治 疗 方 案 中 的 二 线 推 荐 3 5 , 尤 其 对 于 合 并 显 著 突 眼 或 复 视 的 甲 状 腺 眼 病 , 靶 向 I G F 1 R 的 生 物 制 剂 可 作 为 首 选 5 。 然 而 , 直 到 信 必 敏 ® 获 批 之 前 , 全 球 仅 有 一 款 I G F 1 R 抗 体 药 物 获 批 且 未 在 国 内 上 市 。 海 外 I G F 1 R 价 格 高 昂 , 患 者 一 个 疗 程 治 疗 费 用 约 3 0 0 万 人 民 币 。 信 必 敏 ® 作 为 中 国 首 个 获 批 的 I G F 1 R 抗 体 , 疗 效 优 异 , 安 全 性 良 好 , 为 甲 状 腺 眼 病 患 者 带 来 了 全 新 可 及 的 治 疗 选 择 , 具 有 重 要 的 临 床 及 社 会 价 值 。 同 时 , 相 较 海 外 I G F 1 R 抗 体 药 物 采 用 的 冻 干 粉 针 剂 , 信 必 敏 ® 采 用 经 剂 型 改 良 的 注 射 液 水 针 , 稳 定 性 良 好 , 成 本 、 工 艺 简 便 性 和 依 从 性 方 面 也 具 有 优 势 。 本 次 获 批 基 于 一 项 在 甲 状 腺 眼 病 患 者 中 开 展 的 I I I 期 注 册 临 床 研 究 ( R E S T O R E 1 ) 的 研 究 结 果 。 该 研 究 于 2 0 2 4 年 顺 利 达 成 主 要 研 究 终 点 ( 点 击 查 看 原 文 ) , 研 究 显 示 : 采 用 信 必 敏 ® 治 疗 2 4 周 时 , 患 者 突 眼 回 退 ≥ 2 m m 的 应 答 率 高 达 8 5 . 8 % , 炎 症 和 生 活 质 量 也 显 著 改 善 。 研 究 治 疗 期 间 , 信 必 敏 ® 整 体 安 全 性 良 好 。 R E S T O R E 1 研 究 结 果 在 包 括 世 界 眼 科 学 大 会 ( W O C ) 、 中 华 医 学 会 内 分 泌 学 学 术 会 议 ( C S E ) 、 全 国 眼 科 学 术 大 会 ( C C O S ) 等 多 个 重 磅 学 术 大 会 亮 相 , 行 业 专 家 学 者 高 度 关 注 与 期 待 这 一 突 破 性 疗 法 的 上 市 。 中 国 工 程 院 院 士 、 上 海 交 通 大 学 医 学 院 附 属 第 九 人 民 医 院 眼 科 范 先 群 教 授 表 示 : “ 甲 状 腺 眼 病 是 成 年 人 最 常 见 的 眼 眶 病 , 眼 球 突 出 是 其 最 重 要 的 临 床 表 现 。 甲 状 腺 眼 病 病 程 迁 延 , 严 重 影 响 患 者 的 视 功 能 和 外 观 , 并 可 给 患 者 带 来 沉 重 的 心 理 负 担 。 当 前 国 内 甲 状 腺 眼 病 药 物 治 疗 以 糖 皮 质 激 素 首 选 , 其 治 疗 对 缓 解 眼 球 突 出 的 疗 效 有 限 , 且 不 良 反 应 明 显 。 靶 向 I G F 1 R 的 生 物 制 剂 可 以 显 著 改 善 甲 状 腺 眼 病 患 者 的 眼 球 突 出 症 状 , 提 高 生 活 质 量 , 势 必 在 甲 状 腺 眼 病 治 疗 中 扮 演 重 要 角 色 。 作 为 R E S T O R E 1 临 床 研 究 的 首 要 研 究 者 , 非 常 高 兴 的 看 到 相 关 临 床 研 究 成 果 最 终 获 得 国 家 监 管 机 构 的 认 可 ; 作 为 一 名 眼 科 医 生 , 我 更 高 兴 看 到 中 国 首 个 甲 状 腺 眼 病 新 药 获 批 上 市 。 相 信 替 妥 尤 单 抗 N 0 1 将 为 国 内 甲 状 腺 眼 病 患 者 带 来 接 轨 国 际 的 治 疗 方 案 , 也 期 待 替 妥 尤 单 抗 N 0 1 为 全 球 患 者 带 来 更 多 的 治 疗 选 择 。 ” 信 达 生 物 制 药 集 团 临 床 开 发 高 级 副 总 裁 钱 镭 博 士 表 示 : “ 作 为 中 国 首 个 I G F 1 R 抗 体 药 物 和 中 国 甲 状 腺 眼 病 治 疗 领 域 7 0 年 来 的 首 款 新 药 , 信 必 敏 ® 的 临 床 研 发 历 程 汇 聚 了 国 内 眼 科 与 内 分 泌 领 域 权 威 专 家 的 集 体 智 慧 , 其 成 功 上 市 不 仅 充 分 印 证 了 信 达 生 物 在 代 谢 及 眼 科 治 疗 领 域 的 创 新 研 发 实 力 , 更 体 现 了 国 家 药 品 监 管 部 门 对 本 品 临 床 价 值 与 安 全 性 的 高 度 认 可 。 此 次 获 批 是 信 达 生 物 在 重 大 疾 病 治 疗 领 域 取 得 的 又 一 里 程 碑 突 破 , 将 为 国 内 患 者 提 供 具 有 国 际 水 准 的 精 准 治 疗 方 案 , 切 实 解 决 这 一 长 期 未 被 满 足 的 临 床 需 求 。 面 向 未 来 , 信 达 生 物 将 持 续 深 耕 肿 瘤 、 自 身 免 疫 、 代 谢 及 心 血 管 、 眼 科 四 大 治 疗 领 域 , 践 行 ‘ 开 发 出 老 百 姓 用 得 起 的 高 质 量 生 物 药 ’ 的 企 业 使 命 , 不 断 满 足 老 百 姓 对 于 幸 福 生 活 的 美 好 追 求 , 服 务 更 多 病 患 。 ” 查 看 更 多 相 关 链 接 苏 州 工 业 园 区 管 理 委 员 会 国 家 生 物 药 技 术 创 新 中 心 苏 州 百 拓 生 物 技 术 服 务 有 限 公 司 版 权 所 有 © 苏 州 工 业 园 区 生 物 产 业 发 展 有 限 公 司 苏 I C P 备 1 2 0 3 2 0 9 7 号 2

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