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SMO服务丨凯尔富医药 SMO服务丨凯尔富医药

无锡凯尔富医药科技有限公司(以下简称“凯尔富”)是中国第一家服务和托管临床试验机构业务的专业公司,致力于协助医院药理机构进行质量管理与控制、稽查、专业申请、复核、认证、文件及药品管理等,减轻药理机构的负担。同时为制药企业提供第三方客观服务、寻找理想的CRO和SMO合作伙伴,从而保证整个临床试验高质量、合规进行,搭建起制药企业和SMO公司之间的沟通桥梁。

商业服务 2025-04-23

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WeTrial临床试验管理系统:是一款实时,共享,协同,高效的临床研究服务领域互联网产品。系统平台功能包括临床试验数据管理系统、临床试验项目管理系统、临床数据管理系统、临床试验ctms系统、药物临床试验管理系统。能有效降低项目风险与成本,让临床研究更简单,让结果更真实准确可靠。

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易侕EDC|科室数据库|药物试验|患者随访|问卷调查 易侕EDC|科室数据库|药物试验|患者随访|问卷调查

面向科室科研课题、流行病调研、队列研究以及多中心临床试验研究,建立集数据结构化、智能录入、质控、项目管理及统计分析于一身的云平台系统

www.empoweredc.com 管理咨询 2025-04-14

江苏礼华生物技术有限公司 江苏礼华生物技术有限公司

江苏礼华生物技术有限公司是南京华威医药的全资子公司,于2013年成立,2014年7月开始正式运作,是一家专业为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务的公司,目前江苏礼华为响应CFDA对临床研发合规性的政策要求,已与业内知名的数字化临床软件服务供应商建立战略合作关系,对所有承接的新项目采用专业的CTMS(临床研究项目管理系统)、EDC系统(eCRF,电子病例报告表)IWRS系统(随机系统、内臵药品管理系统)、PV系统(药物安全警戒系统),以及专业的培训系统(提供Elearning培训考核体系,可形成每位员工的档案系统),以确保临床研究项目的所有操作过程、数据结果和试验质量符合CFDA的最新要求,为合作单位提供更加安全、可靠、专业的临床研究服务,整个团队本着“专业、诚信、执着,以人为本”的理念,凭借实力与经验的结合,严格执行规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量管理系统,以及按照ICH、FDA以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理,力求通过高质高效的专业服务,为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。

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募随EDC临床试验随机数据采集系统是用于管理、采集和报告I-IV期临床研究数据的最先进、最强大的系统,募随EDC软件能够简化临床试验流程,为临床研究人员创造更多价值,帮助生命科学公司优化研发投资。

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